5년안에 우리나라에서 빅파마 나올 겁니다 - 이승규 부회장 (한국바이오협회)

이승규 한국바이오협회 부회장과의 대담을 통해 바이오 기업의 신약 개발 과정과 투자 시 유의해야 할 점, 그리고 국내 바이오 산업의 현주소에 대해 정리해 드립니다.

1. 신약 개발의 복잡한 과정과 비용

신약 하나가 개발되어 시장에 나오기까지는 통상 10~15년의 시간과 약 3조 원의 막대한 비용이 소요됩니다. 과정은 유효 물질 발굴, 동물 실험을 거치는 전임상(약 3년), 그리고 사람을 대상으로 하는 임상 1·2·3상으로 나뉩니다. 임상 1상은 안전성 확인, 2상은 환자 대상 치료 효과 입증, 3상은 대규모 다국적 환자를 대상으로 한 최종 검증 단계입니다. 투자 관점에서는 임상 2상 단계가 기술의 가능성과 안정성을 판단할 수 있는 가시권으로 평가받습니다.

2. 기술 이전(라이선스 아웃)의 중요성

신약 개발은 하이 리스크 하이 리턴(High Risk, High Return) 산업입니다. 국내 바이오 벤처는 자본력의 한계로 인해 임상 전 과정을 단독 수행하기 어렵기 때문에, 글로벌 빅파마에 기술을 이전하는 전략을 취합니다. 이는 단순히 자금을 확보하는 수단을 넘어, 글로벌 제약사의 인프라를 활용해 신약의 성공 확률을 높이는 생태계의 선순환 구조를 만드는 과정입니다.

3. 투자자가 확인해야 할 핵심 지표

투자자는 기업의 홍보나 소문에 의존하기보다 데이터 기반의 객관적 지표를 살펴야 합니다.

• 데이터의 일관성: 논문, 특허, 전임상 및 임상 데이터가 기업이 제시한 마일스톤에 맞춰 투명하게 공개되는지 확인해야 합니다.
• 소통의 진정성: 임상 지연이나 실패 시, 그 이유를 솔직하게 밝히고 향후 보완책을 제시하는 기업이 신뢰할 수 있습니다.
• 특허의 질: 단순히 특허 보유 개수만 볼 것이 아니라, 개발 중인 물질과 직결되는지, 독점 기간(20년)이 충분히 남아있는지를 확인해야 합니다.
• 통계적 유의성: 동물 실험 시 표본의 크기 등 통계적으로 유의미한 데이터를 제시하고 있는지 면밀히 따져봐야 합니다.

4. 국내 바이오 산업의 현주소와 과제

한국은 짧은 기간 내에 세계 3위 수준의 파이프라인(3,000~4,000개)을 확보할 정도로 R&D 역량이 뛰어납니다. 특히 ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼 기술과 세계적인 수준의 CDMO(위탁개발생산) 경쟁력을 갖추고 있습니다. 다만, 글로벌 시장을 주도할 '빅파마'가 아직 부족하다는 점은 해결해야 할 과제입니다.

5. 결론 및 제언

바이오 산업은 실패 확률이 높은 분야이므로, 특정 기업의 문제와 산업 전체의 문제를 구분해서 바라보는 시각이 필요합니다. 일부 기업의 부정적인 사례로 산업 전체를 불신하기보다는, 투명한 공시 문화와 시장과의 솔직한 소통을 통해 신뢰를 쌓아가는 기업을 선별하는 안목이 중요합니다. 정부와 민간이 협력하여 생태계를 공고히 한다면, 향후 5년 내에 한국에서도 글로벌 경쟁력을 갖춘 빅파마가 탄생할 가능성이 충분하다고 평가됩니다.